• Artykuły
  • Forum
  • Ciekawostki
  • Encyklopedia
  • Skracanie czasu między badaniami medycznymi a terapią

    31.05.2013. 19:26
    opublikowane przez: Redakcja Naukowy.pl

    W całej Europie odnotowywany jest wzrost liczby przypadków związanych z chorobami przewlekłymi, takimi jak nowotwory czy choroba Alzheimera, ze względu na wydłużenie średniej życia i zmiany w jego trybie. Zasadniczo to badania biomedyczne mają doprowadzić do odkryć, które pozwolą zaoferować nowe terapie i rozwiązania diagnostyczne. Często ograniczają się one jednak zbyt długo do laboratorium, co stwarza opóźnienia w docieraniu do chorych w potrzebie.

    Z tego względu powołana została nowa organizacja, która pomoże w wypełnieniu "luki translacyjnej", która oddziela obecnie świat naukowych badań medycznych od zastosowań klinicznych. EATRIS (Europejska infrastruktura zaawansowanych badań translacyjnych w medycynie), będzie działać za pośrednictwem paneuropejskiego konsorcjum złożonego z 60 renomowanych instytucji akademickich, w tym wiodących ośrodków biomedycznych badań translacyjnych.

    Celem jest zapewnienie szybszego i efektywniejszego przełożenia badań biomedycznych na produkty do zastosowań klinicznych, takie jak nowe leki, szczepionki czy diagnostyka. Istnieje nadzieja, że ta współpraca przyczyni się do przekształcenia ogromnego postępu w badaniach biomedycznych na innowacje medyczne z istotnymi korzyściami dla pacjentów.

    Komentując powołanie organizacji, dyrektor naukowy dr Giovanno Migliaccio powiedział: "Inauguracja działalności EATRIS nastąpiła po długich przygotowaniach. Jesteśmy przekonani, że nasza infrastruktura badawcza wywrze pozytywny wpływ na medycynę translacyjną w europejskiej przestrzeni badawczej (EPB) oraz przyniesie znaczące i wymierne korzyści Europejczykom".

    Dodaje: "Pozwoli to państwom członkowskim na uniknięcie powielania infrastruktur i ułatwi efektywniejsze wykorzystanie dostępnych zasobów w tych trudnych pod względem naukowym i gospodarczym czasach".

    Aczkolwiek, jak podkreśla, EATRIS nie jest jedynie dostawcą usług ułatwiającym rozwój produktu z pomocą zespołu wyspecjalizowanych naukowców, gdyż strategiczny cel infrastruktury polega także na poprawie wyników medycyny translacyjnej poprzez kwestionowanie obecnych paradygmatów rozwoju produktów terapeutycznych i diagnostycznych.

    Naukowcy pracować będą nad przekształceniem EATRIS w konsorcjum na rzecz europejskiej infrastruktury badawczej (ERIC) - podmiot prawny powołany specjalnie do tworzenia wspólnych obiektów badawczych na szczeblu europejskim.

    Kluczową grupą docelową prac prowadzonych w ramach EATRIS będą osoby cierpiące na choroby rzadkie, gdyż w tym przypadku luka między badaniami eksperymentalnymi a nowymi lekami gotowymi do zastosowania klinicznego jest szczególnie duża i wymaga zmniejszenia. To oznacza udostępnienie większej liczbie pacjentów tańszych i lepszych terapii oraz diagnostyki i profilaktyki.

    Oficjalne rozpoczęcie działalności EATRIS nastąpi 3 i 4 czerwca w nowej siedzibie organizacji w Amsterdamie w czasie konferencji nt. medycyny translacyjnej. Pośród omawianych tematów znajdą się trendy i wyzwania stojące przed badaniami translacyjnymi w Europie i poza jej granicami, a także potrzeby Europy w przekładaniu nauki na innowacyjne produkty medyczne.

    Za: CORDIS

    Czy wiesz ĹĽe...? (beta)
    Polska Infrastruktura Gridowa PL-Grid, ogólnopolska infrastruktura obliczeniowa, zbudowana w latach 2009-2011, w ramach projektu naukowego PL-Grid - Polska Infrastruktura Informatycznego Wspomagania Nauki w Europejskiej Przestrzeni Badawczej. Celem jej budowy było umożliwienie przeprowadzania badań naukowych w oparciu o symulacje i obliczenia dużej skali z wykorzystaniem klastrów komputerowych oraz zapewnienie wygodnego dostępu do zasobów komputerowych dla zespołów badawczych także spoza środowisk, w których działają centra Komputerów Dużej Mocy (KDM). Raport z Belmont – Raport Państwowej Komisji dla Ochrony Ludzkich Uczestników Badań Biomedycznych i Behawioralnych powołanej w czerwcu 1974 roku przez Kongres Stanów Zjednoczonych. Komisja została powołana pod wpływem ujawniane szokujących informacji na temat prowadzenia badań na ludziach przez amerykańskich lekarzy m.in. badania w Tuskegee nad nieleczonym syfilisem.Raport zatytułowany „Ethical Principles and Guidelines for the Protection of Human Subjects of Research” (zwany też krótko Raportem z Belmontu biorący swoją nazwę od ośrodka Belmont Conference Center w którym go zredagowano) nakreśla 3 podstawowe zasady etyki badań klinicznych: szacunek dla pacjentów, dobroczynność i sprawiedliwość. Raport zawiera również praktyczne postulaty takie jak: świadoma, dobrowolnie udzielona i zrozumiała dla pacjenta zgoda na udział w badaniu, wyważenie właściwych z punktu widzenia jednostki (pacjenta) proporcji pomiędzy korzyściami wynikającymi z uczestnictwa w badaniu a ryzykiem z nim związanym, a także sprawiedliwy dobór grup pacjentów. Program ESPRIT (ang. European Strategic Programme for Research in Information Technologies) Europejski Program Strategiczny w Dziedzinie Badań Technologii – pierwszy z wielu programów badawczo-rozwojowych Unii Europejskiej zainicjowany 28 lutego 1984 r. Jego nazwa jest akronimem od pełnej angielskiej nazwy programu. Historia tego programu sięga 1970 r., kiedy to powołany został Komitet ds. Badań Naukowych i Technicznych posiadający uprawnienia zarządczo-wykonawcze. Kolejnym etapem było zwołanie tzw. Okrągłego Stołu 12 wiodących firm elektronicznych w celu połączenia wysiłków w dziedzinie badań i rozwoju instytucji wspólnotowych oraz przedsiębiorstw prywatnych. Efektem obrad było powołanie do życia i uruchomienie programu pięcioletniego programu ESPRIT w latach 1984–1989, ESPRIT II w latach 1989–1992 oraz ESPRIT III w latach 1992–1994. Programy te finansowane były z dwóch źródeł: budżetu WE i środków własnych uczestników kontraktów.

    Monitor badań klinicznych (ang. Clinical Research Associate, CRA) – pracownik firmy sponsorującej badanie kliniczne lub jego przedstawiciel np. firma CRO (Contract Research Organization), którego głównym zadaniem jest monitorowanie badania. Monitor badań klinicznych jest odpowiedzialny za ocenę zgodności prowadzonego badania klinicznego z zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej, zapewnienie przestrzegania protokołu badania, czuwanie nad bezpieczeństwem pacjentów uczestniczących w badaniu w tym prawidłowe raportowanie ciężkich zdarzeń niepożądanych, wyjazdy monitorujące do ośrodków badawczych, weryfikowanie danych wpisanych do Karty Obserwacji Klinicznej z historią choroby pacjenów, kontrolę gospodarki badanym produktem, raportowaniem po każdej wizycie monitorującej faktycznego stanu badania w poszczególnych ośrodkach badawczych, rejestrację badania w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Preparatów Biobójczych i Komisji Bioetycznej oraz rutynowymi kontaktami z zespołem badawczym każdego ośrodka uczestniczącego w badaniu. Jakość uzyskiwanych danych przez ośrodki badawcze jest na bieżąco kontrolowana przez Monitora Badań Klinicznych, jest to pierwsza osoba weryfikująca wiarygodność danych. Polityka naukowa definiowana jest jako działalność państwa oraz innych instytucji publicznych mająca na celu takie wpływanie na naukę, które w sposób optymalny przyczyni się do wzrostu gospodarczego i rozwoju społecznego przy jak najlepszym wykorzystaniu środków na badania naukowe. Często do szeroko rozumianej polityki naukowej zalicza się także politykę innowacyjną, której zadaniem jest wprowadzanie wyników badań naukowych, wynalazków i usprawnień do praktyki gospodarczej. Jest to jedna z najmłodszych dziedzin polityki gospodarczej, ukształtowała się dopiero w latach pięćdziesiątych ubiegłego stulecia. Przełomową datą jest rok 1935, kiedy to wydano pracę J.D.Bernala pt. "The Social Function of Science"("Społeczna funkcja nauki"), ujmującą całościowo problemy nauki we współczesnym świecie. W 1967r. we Frascati(Włochy) odbyła się konferencja przedstawicieli krajów skupionych w OECD, w trakcie której wypracowano wiele zaleceń i definicji dotyczących polityki naukowej, będących podstawą obecnego rozwoju tej dziedziny. Dzięki ustaleniom z 1967r. w wielu krajach, także w krajach rozwijających się, utworzono organy decyzyjne a szczeblu rządowym odpowiedzialne za politykę naukową.

    GeoPlanet (Centrum Badań Ziemi i Planet) – konsorcjum naukowe powołane w celu integracji badań związanych z Ziemią prowadzonych na terenie Polski. Dalsza tematyka działań ma dotyczyć również innych planet. W skład konsorcjum wchodzą cztery instytutów Polskiej Akademii Nauk Polskie Towarzystwo Gleboznawcze (PTG) – organizacja propagująca osiągnięcia naukowe z zakresu badań środowiska glebowego oraz stymulująca rozwój gleboznawstwa, chemii rolnej i mikrobiologii rolniczej. Jej celem są również starania przyczyniające się do ochrony i racjonalnego gospodarowania gruntami. Towarzystwo realizuje swoje zadania poprzez organizowanie zjazdów i konferencji naukowych, zacieśnianie współpracy międzynarodowej, prowadzenie działalności wydawniczej, popularyzatorskiej i edukacyjnej oraz inicjowanie badań naukowych i współdziałanie w ich prowadzeniu.

    Sopockie Towarzystwo Naukowe (STN) – polskie towarzystwo naukowe z siedzibą w Sopocie. Celem STN jest zapoczątkowywanie, organizowanie i popieranie badań naukowych bez względu na dziedzinę, upowszechnianie wyników badań naukowych i wiedzy, przedstawianie władzom potrzeb i inicjatyw naukowych, rozwijanie życia naukowego regionu, działanie na rzecz wiązania nauki z potrzebami gospodarczymi i społecznymi. Obecnie składa się z trzech sekcji: Nauk Humanistycznych i Społecznych, Nauk Przyrodniczych i Nauk Ścisłych. Europejska Rada ds. Badań Naukowych (ERBN, ang. European Research Council, ERC) – niezależna instytucja mająca na celu wspieranie wysokiej jakości badań naukowych poprzez wspieranie najlepszych naukowców, inżynierów i pracowników akademickich, niezależnie od dziedziny badań. Działa w ramach siódmego programu ramowego Unii Europejskiej w dziedzinie badań naukowych. Ustanowiona w lutym 2007 roku na mocy decyzji Rady 2006/972/WE (Dz. Urz. UE L 400 z 19.12.2006).

    COST – Europejski Program Współpracy w Dziedzinie Badań Naukowo-Technicznych (European Cooperation in Science and Technology), jest międzyrządową instytucją europejską, powołaną w celu rozwijania międzynarodowej współpracy w zakresie badań naukowych prowadzonych w ramach poszczególnych krajowych programów. COST stanowi najstarszy europejski program w dziedzinie naukowej, gdyż został on utworzony już w 1971 r. Obecnie obejmuje on 36 członkowskich krajów Unii Europejskiej oraz krajów współpracujących.

    Instytut Badań Seksualnych - niezależna, pozarządowa placówka naukowo-badawcza, prowadzona w formie fundacji mająca swoja siedzibę w Opolu. Instytut rozpoczął działalność w 2008 roku. Posiada status organizacji pożytku publicznego. Jego celem nadrzędnym jest przyczynianie się do rozwoju badań naukowych nad seksualnością człowieka.

    Komisja bioetyczna – niezależna instytucja opiniująca i kontrolująca projekty badań klinicznych stworzona w celu zapewnienia właściwej ochrony godności ludzkiej podczas prowadzenia badań. Komisja Bioetyczna sprawdza m.in.: zasadność, wykonalność i plan badania klinicznego, analizę przewidywanych korzyści i ryzyka, poprawność protokołu badania klinicznego. Badania klinicznego nie można rozpocząć bez zgody komisji bioetycznej. Medycyna pracy – specjalność lekarska, której przedmiotem jest badanie wpływu środowiska pracy na pacjenta, diagnostyka, leczenie i profilaktyka chorób zawodowych. Lekarz medycyny pracy zajmuje się badaniami profilaktycznych pracowników (wstępne, okresowe, kontrolne), prowadzeniem poradni zakładowej dla pracowników z gabinetami specjalistycznymi, przeprowadzeniem badań uczniów, badań kierowców, osób pracujących na morzu (marynarzy, rybaków), nurków i płetwonurków oraz badań osób ubiegających się lub posiadających pozwolenie na broń.

    Historia badań nad przewlekłą obturacyjną chorobą płuc – przewlekła obturacyjna choroba płuc jest poważnym problemem medycznych. Jest to choroba przewlekła i nieuleczalna. Szacuje się, że ponad 10% osób w wieku >40 lat jest dotkniętych tą chorobą. Jest ona związana głównie z paleniem tytoniu, ale inne czynniki, w tym również genetyczne, biorą w udział w patogenezie. Poniżej przedstawiono zarys badań, które na przestrzeni lat doprowadziły do lepszego poznania i zrozumienia mechanizmów POChP.

    Dodano: 31.05.2013. 19:26  


    Najnowsze