Powstaje pierwsze w Polsce Akademickie Centrum Badań Klinicznych :: Artykuły / Polski Serwis Naukowy

Polecamy również:

Eksperci: Polska ma potencjał do rozwoju badań klinicznych

MZ chce zmienić zasady prowadzenia badań klinicznych `

Raport PwC: Polska atrakcyjna dla badań klinicznych

Prof. Majewski o Centrum Badań Przedklinicznych i Technologii

Otwarte zaproszenie do Współpracy Europejskiej w dziedzinie Badań Naukowych i Technicznych

Przyszłość zapowiada zacieśnienie współpracy UE-USA w dziedzinie badań naukowych

List intencyjny w sprawie współpracy w tworzeniu pierwszego w Polsce Akademickiego Centrum Badań Klinicznych podpisały w czwartek w stolicy władze Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego (WUM) z firmą farmaceutyczną AstraZeneca.

Centrum ma być pierwszym w naszym kraju ośrodkiem współpracy środowiska akademickiego i biznesu, mającym na celu rozwój badań klinicznych. Ośrodek będzie tworzony na wzór podobnych instytucji istniejących w wielu krajach europejskich.

"Centrum będzie mieć formułę otwartą. Oznacza to, że zakładamy w przyszłości współpracę z innymi partnerami" - powiedział PAP prof. Sławomir Majewski, prorektor WUM ds. nauki i współpracy z zagranicą. Jak wyjaśnił, AstraZeneca pomaga w tworzeniu takiego ośrodka, bo planuje podnieść standardy i jakość badań klinicznych w Europie Środkowo-Wschodniej, a Polska bardzo odstaje pod tym względem. Firma posiada ekspertów, którzy mogą edukować i szkolić studentów oraz młodych lekarzy w tej dziedzinie.

Jak zaznaczył prof. Piotr Fiedor z WUM, zadaniem Akademickiego Centrum Badań Klinicznych (Academic Clinical Trial Unit - ACTU) będzie m.in. organizacja i koordynacja badań w podległych uczelniom szpitalach klinicznych w dziedzinie diabetologii, pulmonologii, onkologii, gastroenterologii, kardiologii, transplantologii.

"Liczymy też, że firmy będą pomagać nam w prowadzeniu badań przedklinicznych, które nie dotyczą jeszcze leków, ale nowych cząsteczek mogących potencjalnie znaleźć zastosowanie w medycynie" - wyjaśnił PAP prof. Majewski.

Według prof. Fiedora, który jest przedstawicielem Polski w Europejskiej Agencji Leków (EMA) podejmującej decyzje o rejestracji leków i produktów leczniczych, badania kliniczne bezpośrednio wpływają na rozwój ekonomiczny kraju oraz uczelni poprzez zwiększenie dostępu do nowych technologii i terapii finansowanych nie z budżetu państwa, ale przez przemysł farmaceutyczny. Pacjentom otwierają możliwość skorzystania z najnowszych leków i terapii.

Prof. Fiedor przypomniał, że rocznie w naszym kraju 30 tys. pacjentów bierze udział w badaniach klinicznych. Według niego, Polska jest największym rynkiem badań klinicznych w regionie. ,,Jego wartość szacuje się na 700-950 mln zł rocznie i obserwowana jest ciągła tendencja wzrostowa w tym zakresie - w 2012 r. wzrost ma wynieść 5-8 proc." - powiedział.

Jak zapowiedział prezes AstraZeneca Pharma David Brennan, centrum już wkrótce ruszy z pierwszą inicjatywą, jaką będzie program edukacyjny dla studentów i młodych lekarzy mający poprawić ich wiedzę i doświadczenie w prowadzeniu badań klinicznych.

Utworzona zostanie również platforma przepływu informacji między uczelnią a firmami zainteresowanymi współpracą.

Rektor WUM, prof. Marek Krawczyk podkreślił, że uczelnia nie została wybrana do współpracy przy tworzeniu centrum przez przypadek. ,,Jako uniwersytet bierzemy udział w projektach, których głównym zadaniem jest stworzenie partnerstwa między środowiskiem akademickim a biznesem w celu zapewnienia nowoczesnych rozwiązań i rozwoju badań klinicznych w Polsce" - powiedział. WUM jest obecnie partnerem w projekcie Electronic Health Records for Clinical Research oraz członkiem konsorcjum w europejskim projekcie European Clinical Research Infrastructure Network. Obydwa mają usprawnić prowadzenie badań klinicznych i wykorzystanie gromadzonych w nich danych.

,,Mam nadzieję, że czas od podpisania listu intencyjnego do realizacji projektu nie będzie zbyt długi i że centrum zacznie jak najszybciej przynosić korzyści nauce, firmom, a przede wszystkim polskim pacjentom" - powiedział obecny na czwartkowej uroczystości wiceminister zdrowia Adam Fronczak.

Przypomniał zarazem, że w pakiecie ustaw farmaceutycznych, które wypracował resort zdrowia znajduje się projekt ustawy regulującej zasady prowadzenia badań klinicznych leków. ,,Jest to bardzo potrzebna ustawa, na co zwracają uwagę również firmy farmaceutyczne" - powiedział wiceminister.

PAP - Nauka w Polsce

jjj/ ula/bsz

komentuj publikację

Czy wiesz że...?

wersja BETA

Nagroda im. Alberta Laskera w dziedzinie klinicznych badań medycznych (ang. The Albert Lasker Award for Clinical Medical Research) - nagroda naukowa przyznawaną corocznie przez amerykańską fundację Lasker Foundation za wybitne osiągnięcia w klinicznych badaniach w medycynie. Wraz z nagrodą Albert Lasker Award for Basic Medical Research stanowi najwyższe wyróżnienie w USA za badania przyczyniające się do postępu w medycynie. pełny tekst

Monitor badań klinicznych (ang. Clinical Research Associate, CRA) pracownik firmy sponsorującej badanie kliniczne lub jego przedstawiciel np. firma CRO (Contract Research Organization), którego głównym zadaniem jest monitorowanie badania. Monitor badań klinicznych jest odpowiedzialny za ocenę zgodności prowadzonego badania klinicznego z zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej, zapewnienie przestrzegania protokołu badania, czuwanie nad bezpieczeństwem pacjentów uczestniczących w badaniu w tym prawidłowe raportowanie ciężkich zdarzeń niepożądanych, wyjazdy monitorujące do ośrodków badawczych, weryfikowanie danych wpisanych do Karty Obserwacji Klinicznej z historią choroby pacjenów, kontrolę gospodarki badanym produktem, raportowaniem po każdej wizycie monitorującej faktycznego stanu badania w poszczególnych ośrodkach badawczych, rejestrację badania w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Preparatów Biobójczych i Komisji Bioetycznej oraz rutynowymi kontaktami z zespołem badawczym każdego ośrodka uczestniczącego w badaniu.Jakość uzyskiwanych danych przez ośrodki badawcze jest na bieżąco kontrolowane przez Monitora Badań Klinicznych, jest to pierwsza osoba weryfikująca wiarygodność danych. pełny tekst

Centralna Ewidencja Badań Klinicznych wydział Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zajmujący się oceną formalną i merytoryczną zgłoszonych badań klinicznych. Sponsor badania klinicznego, aby rozpocząć badanie kliniczne na terytorium Polski, musi zgłosi badanie kliniczne do CEBK i uzyskać zgodę Ministerstwa Zdrowia. pełny tekst

Moduł "Czy wiesz że...?" (wersja testowa, beta): definicje/pojęcia wygenerowane w obrębie tego modułu pochodzą z Wikipedii i udostępniane są na licencji Creative Commons: uznanie autorstwa, na tych samych warunkach, z możliwością obowiązywania dodatkowych ograniczeń. Dostęp do pełnej wersji każdego hasła (oraz dokładnch informacji na temat licencji, autora oraz edycji) możliwy jest po kliknięciu w odnośnik opisany jako "pełny tekst".